자동 폴리펩티드 합성기 유지 보수 주기 및 연간 교정 요점

우리에 대해

Chutianpai Biotechnology (Changsha) Co., Ltd

날짜:2025-11-24읽기 :0

　　자동 폴리펩티드 합성기폴리펩티드 약물 개발의 핵심 설비로서, 그 장기적인 안정성은 과학적인 유지 보수 계획과 정기적인 교정에 의존한다.합리적인 정비는 기기의 수명을 연장할 수 있을 뿐만 아니라 합성 산물의 순도와 서열의 정확성을 보장할 수 있다.

1. 일상적이고 주기적인 유지 관리

매일: 운행 종료 후 표준 세척 절차(DMF→메탄올→질소 드라이) 수행;폐액통이 넘치는지 확인하기;누액이 없는지 눈으로 확인하다.

매주: 시약병 밀봉 패드와 샘플링 바늘 교체;반응 기둥 브래킷을 청소합니다.질소 압력을 확인합니다 (0.4 – 0.6 MPa 권장).

매월: 초음파 세척 반응 기둥 바닥 체판;연동펌프 롤러 마모 상태 확인하기;모든 솔레노이드 동작 응답을 테스트합니다.

6개월마다: 모든 흐름 PEEK 튜브를 교체합니다 (특히 구부러진 곳).온도센서(가열모듈 ± 1℃ 내) 교정;탈보호 효율을 검증하다.

2. 년도교정핵심항목

액체 분배 정밀도 교정: 고정밀 천평칭량을 사용하여 각 통로 출력 용제의 품질을 측정하고, 오차는 ≤±2% 여야 한다;

온도 제어 시스템 검사: 표준 PT100 프로브를 반응 기둥 위치에 놓고 설정 값과 실측 값의 편차를 비교합니다.

질소 유량 교정: 전자 유량계로 공기 흐름을 감지하여 50-100 mL/min에서 안정되도록 합니다.

소프트웨어와 하드웨어의 동기화 테스트: 완전한 합성 프로세스를 시뮬레이션하여 밸브 전환, 펌프 작동 및 프로그램 명령의 일관성을 검증합니다.

3. 주의사항

교정은 공장 엔지니어 또는 인증을 받은 기술자가 집행하고 교정 보고서를 제출해야 한다.

모든 유지보수 작업은 단전, 누압 상태에서 진행해야 한다;

각 고장, 소모품 교체 및 교정 결과를 기록하여 추적 및 감사를 용이하게 하는 장치 사용 및 유지 관리 로그를 작성하는 것이 좋습니다(특히 GMP 환경).

등급별 유지 보수 및 연간 교정 제도를 엄격히 집행함으로써자동 폴리펩티드 합성기5-10년 동안 고성능 운영을 유지할 수 있어 고품질 폴리펩티드 합성에 튼튼한 보장을 제공한다.