21세기에 들어선후 우리 나라 과학기술이 발전함에 따라 의약업종 (특히 약물연구개발) 에 대한 중시정도가 갈수록 높아지고있다.약물의 연구개발은 시험환절을 떠날수 없다. 이로부터 약품안정성시험상자 (약물고찰상자, 약물물성시험상자라고도 할수 있다.) 등 계렬제품의 출현.

약품안정성시험상자를 통해 약물안정성에 대해 고찰하면 약품의 사용중의 유효성과 안전성을 제고할수 있을뿐만아니라 일정한 정도에서 우리 나라 의약업종의 건전한 발전을 촉진할수 있으며 의약연구개발과 시장화의 중요한 고리와 설비이다.

오늘, 우리는 몇 가지 방면에서 약품 안정성 시험함의 주요 고찰 내용을 이해하는데, 왜 이 설비를 선택하여 시험을 진행해야 합니까?

1. 왜 약물에 대해 안정성테스트를 진행해야 하는가?

약품의 연구개발은 장시간의 행위로서 약품이 부동한 환경조건에서 장기적으로 보존될수 있는것은 제품이 시장화하여 사용할수 있는 중요한 조건이다.그러나 약품의 안정성 고찰은 바로 가장 중요한 것이다. 만약 약물의 안정성이 떨어지고 분해가 발생하여 품질 변화를 일으킨다면 약효를 낮게 할 뿐만 아니라 생성된 불순물은 약품 사용의 안전성과 유효성에 영향을 줄 수 있다.

일반적인 약물 변화는 다음과 같습니다.

곰팡이가 슬다

유착

갈라지다

녹아서 부드러워지다

냄새가 시어지다

2. 안정성시험이란 무엇인가?

약물의 안정성: 이화학적 성질과 생물학적 특성을 변하지 않는 능력을 유지한다.

환경 조건: 온도, 습도, 조명

일반적인 객관적인 상황에서 일반 약물은 온도, 습도, 빛의 영향을 받는데, 우리의 약물 안정성 고찰은 이 세 가지 방면에서 출발해야 한다.

창측과학기술이 생산한 제품은 약품안정성시험상자, 약품강광자외선조사시험상자, 종합약품안정성시험상자가 있다.고객은 자신의 시험 수요에 따라 다른 제품 유형을 선택할 수 있다.

3. 안정성시험의 분류와 내용은?

① 영향 요인 시험:

약품을 가속시험보다 더 격렬한 조건에 놓고 안정성 고찰을 진행하다.고온시험, 고습도시험, 강광조사시험, 파괴시험을 포함한다.

② 가속 시험:

약품을 서로 다른 기후 조건을 시뮬레이션하여 진행하는 안정성 고찰에 두다.목적은 약품의 이화학적 성질 변화를 가속화하여 약품의 안정성을 탐구하고 제제의 설계, 포장, 운송, 저장에 필요한 근거를 제공하는 것이다.

③ 장기 시험:

장기시험은 약품을 저장에 가까운 조건에 놓고 약물안정성고찰을 진행하는데 그 목적은 약품의 유효기간을 제정하는데 근거를 제공하기 위해서이다.

4. 안정성시험고찰의 항목?

원료약을 보편적으로 고찰하는 항목에는 형상, 함량 등이 있다.이 기초에서 서로 다른 제형에는 서로 다른 고찰 항목이 있을 것이다.