어떻게 안전하게 보입식 약품의 안정성 시험을 진행합니까?

1. 보입식 약품 안정성 시험실은 무엇입니까?

진입식 약품 안정성 시험실은 과학적인 방법으로 대량 약품의 실효 평가에 장시간 안정이 필요한 온도, 습도 환경과 조명 환경을 창조하여 제약 기업의 약품 및 신약에 대한 가속 시험, 장기 시험, 고습 시험에 적용하며, 제약 기업이 대량의 약품 저장과 안정성 시험을 진행하는 선택 방안으로 대량 약품이 장기 내습도 순환 시험을 진행하는데 편리하다.

2. 일반적인 진입식 약품 안정성 시험실이 도달해야 할 조건은?

고습도 시험: 온도는 25 ℃ ± 2 ℃, 습도는 90% R.H ± 5%, 또는 75% ± 5% 이다.

가속 시험: 40 ℃ ± 2 ℃, 75% ± 5% 또는 30 ℃ ± 2 ℃, 65% ± 5%.;반투과성 용기에 포장된 약물 제제, 예를 들면 플라스틱 봉지 용액, 플라스틱 병에 든 점안액이 코에 떨어지면 약은 40 ℃ ± 2 ℃, 20% ± 5% 또는 25 ℃ ± 2 ℃, 20% ± 5% 를 사용해야 한다.

장기시험: 25 ℃ ± 2 ℃, 60% ± 5% 로 반투과성용기에 포장된 약물제제, 례를 들면 비닐봉지용액, 페트병에 점안액을 담고 점코제는 25 ℃ ± 2 ℃, 40% ± 5% 를 사용해야 한다.

중간 조건 추가 시험: 30 ℃ ± 2 ℃, 40% ± 5% 입니다.

고온 시험: 40 ℃, 60 ℃.

3. 어떻게 보입식 약품 안정성 시험실을 안전하게 사용합니까?

1. 사용 전 준비

환경 준비:

①온도: 5~35℃;

② 상대 습도: ≤ 85% R.H;

③ 대기압: 86~106Kpa;

④ 주위에 강한 진동이 없고 강한 전자장의 영향이 없다.;

⑤ 주변에 고농도 먼지 및 부식성 물질이 없고 햇빛이 직접 비치거나 다른 열원이 직접 방사하지 않는다.

⑥ 설비는 통풍이 잘 되는 실험실 안에 수평으로 놓아야 하며, 주위에는 점검 수리와 공기 흐름이 통풍될 수 있도록 1미터의 공간을 남겨야 한다.

2. 시험실 준비:

① 적당한 간격으로 견본틀을 설치하고 시험견본을 합리적으로 배치하여 상자내의 공기가 순환하여 류동할수 있도록 하며 상자내의 기타 잡동사니를 정리하여 상자내의 깨끗하고 깨끗하도록 보장한다.

② 물탱크에 물을 넣고 물탱크 상한선까지 추가하여 물탱크 문을 닫는다.

③ 지선이 있는 콘센트에 장치 전원을 연결합니다 (참고: 지선이 없는 콘센트에 연결하면 감전 등의 상해 사고가 발생할 수 있음).

④ 초온보호온도값 (다이얼은 상자의 등 위쪽) 을 설정하고 일반적으로 시험온도보다 10-20 ℃ 정도 높게 설정한다.

4. 무엇때문에 창측과학기술의 진입식약품안정성시험상자를 선택하는가?

1. 제품의 안전성:

① 수입 습도 센서는 정확도가 높고 연간 표류량이 적어 습도 측정치의 높은 신뢰성을 충분히 보장할 수 있다.

② 출입문 시스템을 설치하여 무단 인원이 잘못 문을 열도록 방치한다.

③ 가열시스템은 니켈크롬전열사로 공기를 가열하고 열전도를 통해 상자체 및 상자내 시험제품을 가열하며 직접 열복사시험견본을 가열하지 않는다.

2. 시스템 보안

① 독립적인 초온 보호 시스템으로 안전하고 신뢰할 수 있다.

② 스마트 온습도 터치스크린 제어 계기를 사용하여 온습도를 직접 설정하고 표시할 수 있으며 설비의 운행 시간이 누적되어 온라인으로 측정 오차 등을 수정할 수 있으며 제어기에 제어 스위치 단위를 설치하여 각각 작업 단위의 작동과 정지 등 기능을 제어할 수 있으며 설비의 초온, 단수, 물 부족 등 고장 제시 화면이 있어 기능이 강하고 전체 기계 시스템에 대한 조작과 모니터링이 편리하다.

③ 온습도 편차 문자 알림 기능으로 장치 상태를 원격으로 관리