생체 항체의 처방은 안정적인 제품의 생산, 저장 및 운송을 보장하는 기초입니다.조제의 개발 과정은 * 좋은 제제와 "좋은 조건을 결정하기 위해 많은 조제 조건을 신뢰할 수 있고 신속하게 선별하기 위해 높은 통량 방법을 채택해야 한다.널리 사용되는 방법은 Tm 및 Tonset과 같은 열 변성 테스트와 관련 매개 변수를 유도하여 조제 조건 및 부자재의 안정적인 효과를 계층적으로 선별하는 것입니다.

전통적인 무표기 열변성 기술은 샘플 농도, 부피, 소모품 원가와 측정 속도 등 통량상의 제한을 받는데, 이는 수백 수천 가지 잠재적 조건이 있는 조제단 선택 과정을 하나의 도전으로 만든다.

이 보고서에서 우리는 SUPR-DSF 기기를 사용하여 열변성이라는 매개변수를 기반으로 96가지 다른 조건에서 곡요주 단항의 처방을 분석하고 정선하여 안정제를 선별할 때 얻은 결과는 차시열 스캔량 열: DSC법으로 얻은 결과와 일치하며, 이 처방은 이미 헤세틴 표적약에 상업화되었다.레시피의 필터링은 384구멍 마이크로 보드에서 1.5시간도 안 되어 모든 결과를 얻었다.이 오디오 필터링은 실험실 자동화 시스템에 통합되어 매일 수천 개의 샘플을 선택할 수 있습니다.

결과:

측정된 변성 커브 (그림 1과 그림 2의 예) 는 두 개의 독립적인 변성 프로세스를 보여줍니다.표준 삼태 모델 [1]을 통해 변성 데이터에 대한 * 소곱셈 의합을 진행하여 Tm 값, 범대호프 (H), Tonset 값을 확정하여 표 1에 병렬하였다.

이 표에는 항체의 안정성을 높이기 위해 선별한 부재료도 나열되어 있다.삼태모델을 바탕으로 얻은 실험 결과는 곡타주 단항[2]의 DSC 데이터와 일치하며 모두 700C와 82oC 부근의 두 Tmn 값을 보고했다.시료와 용제의 변화를 고려하여 Tm 값은 기타에서 보고한 값과 일치합니다 [2].

비슷한 Tm 값 외에도 SUPR-DSF 데이터는 히알루론산과 매생이당 디하이드레이트가 곡요진주 단항의 구조적 안정성을 방해하거나 향상시키지 않는다는 것을 확인했는데, 이는 모두 * 허냉틴의 곡요진주 단항의 조제 성분이다[3].이 두 가지는 SUPR-DSF 측정의 일관성과 높은 패스스루 테스트 능력을 입증하는 데 도움이됩니다.