Altura Poroshell HILIC-Z 초고타성 크로마토그래피 기둥 조력 GLP-1 제제 처방 분석

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Agilent Technologies (China) Co., Ltd

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날짜:2025-11-12읽기 :1

전 세계적으로 2형 당뇨병과 비만 발병률이 증가하고 있는 점을 감안할 때 GLP-1과 다른 장 촉진 인슐린 수용체에 대한 합성 폴리펩타이드 수요도 증가하고 있으며 약물의 질을 평가하는 분석 방법도 중요하다.반상액상크로마토그래피, 체적배저항크로마토그래피와 질량크로마토그래피는 일반적으로 활성약물의 성분불순물 등 여러가지 속성에 사용된다.본 연구는 친수 상호작용액 크로마토그래프(HILIC)를 보완 방법으로 다이오드 배열(DAD)과 증발광 산란 검사(ELSD)를 결합해 의약품(DP) 중 치료성 폴리펩타이드 및 부재료(무기이온, 당류 등)를 동시에 측정한다.

금속의 민감한 성분과 금속 흐름의 비특이적인 작용을 피하기 위해 저흡착 생물 호환 액상 하드웨어를 사용합니다.Agilent Altura Poroshell HILIC-Z 크로마토그래피 기둥(초고타성 기술) + Agilent 1290 Infinity III 생체액 크로마토그래피 시스템。

실험 부분

재료

전처리

스메글루펩타이드와 릴라루펩타이드는 DMSO에 1mg/mL 농도로 녹여 가열해 용해된다.아세나 펩타이드와 델파이드는 50/50(v/v) 아크릴/물에 1mg/mL 농도로 용해된다.샘플을 넣기 전에 물로 한층 더 희석하다.Byetta, Ozempic 및 Xultophy는 크로마토그래피 기둥에 직접 샘플링하여 분석합니다.부재료 용액 (글리세린, 글루코올, 자당, NaCl, NaH₂PO는₄및 아세트산 아연)은 모두 물을 배합하여 만든다.실온에서 아세나 펩타이드를 0.004% 과산화수소와 함께 3시간 동안 부화시켜 메티오닌 산화를 유도한다.L-아미노산 1mM을 첨가하여 반응을 담금질한다.

계기 및 크로마토그래피 기둥

실험 결과와 토론

초고성능 기술을 적용한 Altura Poroshell HILIC-Z 크로마토그래피 기둥(생체 불활성 파이프라인 구성과 결합)은 GLP-1 수용체 흥분제 제제 처방 분석에서 뚜렷한 우위를 보였다.

분리 기능 및 호환성

HILIC 기술은 극성/이온 용질(예를 들어 설탕, 소금, 폴리펩타이드 등)을 효과적으로 보존/분리할 수 있으며, Altura HILIC-Z 파이프 기둥은 Agilent 1290 Infinity III 생체 액상 시스템에 적합하여 GLP-1 약물 중 부재료(글리세린, 글루코올), 이온(Na⁺, Cl⁻8315;, PO⁻nal⁻) 및 펩타이드 분리에 성공한다.