암은 세계적으로 인류 사망의 주요 원인 중의 하나이다.방사성 약물 치료 (RPT) 는 새로운 암 치료 방식으로서 광범위한 상업적 관심을 불러 일으키며 높은 인정을 받았다.

그러나 방사성 약물로 인해 불필요한 방사능 노출을 피하기 위해서는 표적 작용을 이용하여 방사성 핵소를 목표 병변 부위로 전달해야 한다.일반적으로 이런 표적작용은 두가지 경로를 통해 실현된다. 하나는"친기관물질"로 불리우는 내적표적화학성질을 가진 일부 방사성핵소로서 인체에 진입한후 특정기관 또는 종양조직에 자연적으로 축적된다.다른 하나는 RDC 약물로, 표적 분자 (단항 또는 폴리펩티드/소분자, Ligand) 와 강력 살상 인자 (핵소, Radioisotope) 를 연결 팔 (Linker) 로 정확하게 연결하여 얻은 약물 형태이다.항체 또는 소분자를 이용하여 특이성 표적 작용을 유도하고, 세포 독성 분자 또는 영상 분자 (예: 방사성 핵소) 를 표적 위치로 전달함으로써 방사성 동위원소에서 생성된 방사선이 조직 국부에 집중적으로 작용하도록 하여 효율적이고 정확한 치료와 동시에 전신 노출로 인한 기타 조직의 손상을 감소시킨다.핵소가 만들어내는 방사선이 지닌 에너지는 세포의 염색체를 파괴해 세포의 성장을 멈추게 함으로써 빠르게 분열하고 성장하는 암세포를 소멸시킨다.RDC 하중은 방사성 핵종으로 진단과 치료 목적을 모두 달성할 수 있다.

방사성 약물의 품질 검사는 매우 중요한데, 일반적으로 물리, 화학, 생물학 검사 세 방면으로 나뉜다.그중 물리검사항목에는 약물성상 (색택, 맑음도, 립자 등) 의 관찰, 방사성핵소의 감별, 방사성핵순도, 방사성활도 등이 포함된다.화학검사 항목은 용액 또는 주사액의 pH값 측정, 방사화학순도, 화학순도 등이다.생물학 검사 항목에는 무균, 열원 (세균 내 독소) 생물 분포와 생물 활성 등이 포함된다.

방사성신약연구에서 생물분포검사는 약대동력학을 천명하는 일부분으로서 반드시 보고해야 할 자료의 하나이다.방사성약품의 일반적인 검사에서도 생물분포검사는 중요한 의의를 갖고있다.이 검사는 일반적으로 감마 분광기를 채택한다.그리고 McNeil 등 [1]은 ICP-MS/MS 방법을 사용하여 제품이 쇠퇴하기 전에 161Tb의 순도를 실시간으로 평가할 수 있어 품질 관리에 유용한 도구를 제공한다.

화학 순도는 방사성 약물 중 일부 비방사성 화학 성분의 함량이다.이러한 비방사성 화학 성분은 일반적으로 생산 과정에서 도입되며, 과다한 경우 독성 부반응을 유발하거나 방사성 약물의 추가 제조 및 사용에 영향을 줄 수 있으므로 정확한 측정이 필요하다.흔히 쓰이는 화학 순도 측정 방법으로는 적정법, 분광 광도법, 원자흡수법 스펙트럼법 등이 있다.화학 순도 측정은 방사능과 무관하기 때문에 측정 결과를 서둘러 얻지 않고 방사성 핵소가 일정 기간 쇠퇴한 후에 분석할 수 있어 작업자가 감당하는 방사능 흡수 용량과 설비에 대한 방사능 오염을 줄일 수 있다.그러나 방사성 약물은 대부분 주사제와 경구 용액이며, 그 중 높은 유기상 및 높은 염분의 존재는 알 수 없는 화학 불순물을 도입할 수 있을 뿐만 아니라 분석의 난이도를 증가시킨다.

이 글은 Agilent 7850 ICP-MS 시스템을 채용하여 동위원소를 안정시켜 방사성약물생산과정에서 부딪칠수 있는 여러가지 상황 및 검측수요를 모의함으로써 기질적용성, 안정성, 민감도와 편리성 등 면에서 방사성약물분석에서의 ICP-MS의 응용을 보여주었다.